Est-il légitime de laisser la propriété des données des essais cliniques aux seuls industriels ? les leçons de l'étude 329

Le Pr Healy donnera une conférence sur le travail effectué par son équipe sur les données brutes de l'essai GSK 329 (Paroxétine dans la dépression majeure de l'adolescent) qui ont conduit à une seconde publication (dans le BMJ en 2015) d'un essai paru une première fois dans le JACAP en 2001, avec des conclusions opposées aux conclusions initiales. C'est un exemple rare et instructif d'accès aux données brutes d'un essai clinique et leur analyse par une équipe de chercheurs indépendants. https://www.jaacap.org/article/S0890-8567(09)60309-9/abstract https://www.bmj.com/content/351/bmj.h4320 https://study329.org/ http://www.alison-bass.com/side-effects-3/ « Sexe, antidépresseurs et néolibéralisme » Une seconde intervention, à 14h30 et destinée à un public plus large, traitera de la difficulté de faire reconnaître l'existence d'effets indésirables, en prenant pour exemple les troubles sexuels induits par les ISRS, dont certains semblent être irréversibles. "Le « néomédicalisme » est né à la même époque et est taillé dans la même étoffe que le « néolibéralisme ». Le passage d'un « système de soins » à la « promotion de la santé » a plus contribué à la croissance de l'industrie pharmaceutique qu'il n'a amélioré la santé humaine. De nos jours, la découverte de nombreux cas de problèmes médicaux induits par les médicaments révèle un biais généralisé et un manque patent d'intégrité, tant du côté des industriels que de celui des universitaires. En prenant pour exemple les effets indésirables sexuels médicamenteux, cette conférence illustrera: - ce qui se produit quand un traitement médicamenteux tourne mal - la difficulté à voir ce problème reconnu et l'impossibilité d'obtenir une réparation dans le cadre judiciaire - les étapes que vous et nous pourrions adopter pour changer cette situation - ce qu'il faudrait pour rétablir un véritable soin pour notre santé, et pour notre société plus largement. » As part of the LBBE - UMR5558 seminar (which usually takes place on Thursday), on Tuesday, October 15th, the EMET team will receive Professor David Healy (UK), Amphitheater 4 of the Lyon Est faculty - LAENNEC site, at 1pm. "Is it legitimate to leave the ownership of clinical trial data to industry alone? The lessons of the 329 study" Dr. Healy will give a lecture on the work done by his team on the raw data from the GSK 329 trial (Paroxetine in Adolescent Major Depression) that led to a second publication (in the 2015 BMJ) of an trial first published in the JACAP in 2001, with conclusions opposed to the initial conclusions. This is a rare and informative example of access to raw data from a clinical trial and its analysis by a team of independent researchers. https://www.jaacap.org/article/S0890-8567(09)60309-9/abstract https://www.bmj.com/content/351/bmj.h4320 https://study329.org/ http://www.alison-bass.com/side-effects-3/ "Sex, antidepressants and neoliberalism" A second intervention, at 2:30 pm and intended for a wider audience, will address the difficulty of recognizing the existence of adverse effects, taking as an example the sexual disorders induced by SSRIs antidepressant drugs, some of which appear to be irreversible. "Neomedicalism" was born at the same time and is carved out of the same fabric as "neoliberalism." The shift from a "health care system" to "health promotion" has contributed more to the growth of pharmaceutical industry that it has improved human health. Today, the discovery of many cases of drug-induced medical problems reveals a widespread bias and a patent lack of integrity, both on the part of industry and of academics. As an example of medicated sexual side effects, this lecture will illustrate: - what happens when a drug treatment goes wrong - the difficulty of seeing this problem recognized and the impossibility of obtaining a remedy in the judicial framework - the steps you and we could take to change this situation - what it would take to restore genuine care for our health, and for our society more broadly. " Biography - David Healy David Healy is a Professor of Psychiatry at Bangor University. He studied medicine in University College Dublin, Ireland, and at Cambridge University. He is a former Secretary of the British Association for Psychopharmacology, and author of over 200 peer reviewed articles, 250 other pieces and 24 books, including The Antidepressant Era, and The Creation of Psychopharmacology from Harvard University Press, The Psychopharmacologists Volumes 1-3, Let Them Eat Prozac from New York University Press, Mania from Johns Hopkins University Press and Pharmageddon from California University Press. His areas of research are adverse effects of treatment, clinical trials in psychopharmacology, the history of psychopharmacology, and the impact of both trials and psychotropic drugs on our culture. He has been involved as an expert witness in homicide, suicide and birth defect legal actions involving psychotropic drugs, and in bringing problems with these drugs to the attention of American and British regulators, as well raising awareness of how pharmaceutical companies sell drugs by marketing diseases and co-opting academic opinion-leaders and ghost-writing their articles.